Derecho farmacéutico y de productos sanitarios

Nuestro bufete esta especializado en derecho farmacéutico y de productos sanitarios. Nuestro asesoramiento incluye la problemática relacionada con los productos farmacéuticos, suplementos dietéticos, productos alimenticios de régimen especial, así como productos médicos. Nuestros servicios incluyen:

  • diseño de estructuras comerciales, incluyendo las de carácter internacional (en particular regulaciones de precio y de financiación)
  • preparación de contratos de distribución y de marketing, obtención de las licencias correspondientes para la producción y entrada en el mercado, asesoramiento en la distribución al por mayor y venta al por menor en farmacias
  • retirada de productos médicos del mercado
  • apoyo en los procesos de fusiones y adquisiciones entre las entidades que actúan en el mercado farmacéutico y alimentario
  • construcción de procedimientos internos que regulen de forma integral las actividades de marketing y que minimicen los riesgos jurídicos relacionados con la actividad corriente de la empresa, los contactos de los trabajadores de la empresa y los trabajadores de los servicios de salud
  • colaboración corriente en la valoración de los anuncios publicitarios y de promoción, así como corrección del etiquetado de productos médicos
  • apoyo en los procedimientos relacionados con la inclusión de productos en las listas de medicinas financiadas y con la determinación de su precio oficial
  • organización de cursos de formación sobre normativa legal para representantes médicos y directores regionales, trabajadores de departamentos de marketing y gestores de empresas farmacéuticas
  • asesoramiento para organizaciones del sector, especialmente en el marco del proceso legislativo
  • apoyo en la organización y llevanza corriente de análisis clínicos, incluyendo la preparación de contratos, solicitudes y correspondencia de los órganos de control
  • apoyo jurídico y representación en los conflictos con los órganos públicos de control del sector farmacéutico, incluyendo la Inspección General Farmacéutica, la Inspección General Sanitaria, los órganos de inspección sanitaria, el Fondo Nacional de Salud, AGES, BASG y FDA
  • pre-marketing (promoción)

Dr Wolińska-Umschaden es una autora de diversos publicaciones en ámbito de derecho farmacéutico y de productos sanitarios, de ejemplo Czy Legal Highs można interpretować jako produkty lecznicze w oparciu o Dyrektywę 2001/83/WE?, MIDA (2015); Arzneimittel- und Medizinproduktewerbung, tesis doctoral (2015); Promoting Medical Products in Europe & North America, Bilingual 3rd edition Baker&McKenzie (2012); Pricing and Reimbursement Handbook, Pharmaceutical & Healthcare Europe, Bilingual 1st edition Baker&McKenzie (2011) y organizadora de cursos sobre Pre-Marketing; Promoting pharmaceutical products and medical devices; Liability of pharmaceutical products; Pharma and Social Media; Compliance and Medical Law.

Derecho medico

Garantizamos asesoramiento integral para las entidades que prestan servicios de atención sanitaria, así como para empresas externas que de forma directa o indirecta estén implicadas en este sector.
Nuestro asesoramiento alcanza:

  • derechos de paciente
  • procesos de compensación
  • Compliance en el sector de salud
  • procedimientos ante los órganos administrativos y judiciales en Polonia y en Austria
  • ayuda en el caso de inspecciones u obtención de decisiones administrativas en Polonia y en Austria
  • asesoramiento jurídico del proceso de contratación con el NFZ (Fondo Nacional de Salud)
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