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医学法

药品法和医疗器械法

律师事务所专门从事制药和医疗设备的法律相关咨询。我们的法律建议涵盖与药品,医疗设备,食品补充剂,食品和化妆品相关的所有问题领域,包括:

  • 入学程序
  • 与其他产品类别的区别
  • 报销,支持有关将产品包括在需共同付款的药品清单中的程序以及确定官方价格的支持
  • 向药房批发销售和零售的建议
  • 协助制药公司并购
  • 设计复杂的市场营销措施内部流程-最大限度地减少与公司的日常活动以及公司员工与医疗服务员工的联系有关的法律风险
  • 药品和医疗器械广告(不正当竞争)
  • 上市前(也赞助),标签外使用,个人进口,富有同情心的使用计划
  • 互联网和社交媒体上的广告
  • 网上药房
  • 平行导入
  • 质量,GMP,ISO,标签
  • 临床检查(尤其是在准备合同,申请书以及与监管机构通信时)
  • 产品责任
  • 为医学代表和区域经理,市场部门员工以及制药公司经理举办内部研讨会
  • 在法院以及公共行政和国家主管部门(监督机构,GIF,AGES,BASG,FDA等)的诉讼中提供支持和代理

律师博士(Wolinska)是制药和医疗器械法领域的许多出版物的作者。 Czy Legal Highs(译者注:Czy Legal Highs),2001/83 / WE?,MIDA(2015);药品和医疗器械广告,学位论文(2015年); 《在欧洲和北美推广医疗产品》,《贝克与麦坚时双语》第三版(2012年); 《定价和报销手册》,《欧洲制药和医疗保健》,双语版Baker&McKenzie(2011年),并举办了有关以下主题的内部研讨会:宣传药品和医疗器械;药品责任;制药社交媒体;遵守医疗法等

医学法

我们律师事务所提供卫生部门以及仅间接与卫生部门打交道的公司提供复杂的法律咨询。

我们的建议包括:

  • 患者权利
  • 波兰和奥地利的社会法
  • 赔偿,尤其是医疗事故赔偿
  • 医疗保健合规
  • 为医疗机构制定标准程序-所谓的SOP
  • 对医生和护士的培训(例如医疗事故,与患者接触,预防腐败,开具有偿药品的处方)
  • 波兰和奥地利所有法院和机关的诉讼
  • 协助控制或获得行政决定以及在医师会之前进行的仲裁程序
  • 国家卫生基金会(NFZ)对程序的全面监督
  • 代表波兰和奥地利的民事,刑事和纪律处分程序

Umschaden – Um Schaden zu vermeiden!

我们很乐意为您提供服务

我们高效率的工作,您随时随地的都可以和我们律师事务所联系上,专业专注于客户的个性化需求。 作为一家国际律师事务所,我们以英语,德语,西班牙语和波兰语为客户提供服务。(包括中文在内)

我们高度专业和经验丰富的团队始终以您的母语提供专业服务,并保证最高的质量保证。

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